Hot-Spots
Die Bereiche im Raum, an denen die höchsten Temperaturwerte gemessen werden.
Können Sie mit Sicherheit sagen, wo sich die Hot- und Cold-Spots in Ihrem Lager oder Warehouse befinden? Falls ja: Wann wurden diese zuletzt überprüft?
Die GDP fordert, dass Sie dies mithilfe einer thermischen Validierung vollständig nachweisen können. Wir unterstützen Sie dabei, die entsprechenden Richtlinien zu 100 % zu erfüllen, und führen dafür ein Temperaturmapping durch.
Beratungsgespräch anfragenEinblick in die Temperaturverteilung innerhalb Ihres klimatisierten Bereichs.
Je nach Raum oder Objekt erfolgt die Messung über einen geeigneten Zeitraum.
Nach Abschluss erhalten Sie innerhalb einer Woche einen ausführlichen Mapping-Bericht.
Beim Temperaturmapping wird die Temperatur- und/oder Luftfeuchtigkeitsverteilung innerhalb eines Lagerbereichs untersucht, gemessen und dokumentiert. Dadurch erhalten Sie Einblick darin, wie sich die Temperatur über einen bestimmten Zeitraum im Raum verhält.
Die Dokumentation dieser Messungen ist entscheidend, damit Sie gegenüber Aufsichtsbehörden jederzeit nachweisen können, dass der Raum innerhalb der festgelegten Grenzwerte bleibt.
Durch die Identifizierung der verschiedenen kritischen Bereiche können wir außerdem Empfehlungen für die optimale Positionierung der Sensoren innerhalb des Aufzeichnungssystems geben.
Die Bereiche im Raum, an denen die höchsten Temperaturwerte gemessen werden.
Die Bereiche im Raum, an denen die niedrigsten Temperaturen gemessen werden.
Die Bereiche, in denen die Temperatur am wenigsten beziehungsweise am stärksten schwankt.
Temperaturmapping, auch als thermisches Validierungsverfahren bezeichnet, ist wichtig, wenn Waren oder Produkte mit einer bestimmten Lagertemperatur gelagert oder behandelt werden. Dazu gehören temperaturkontrollierte Lagerbereiche, Kühl- und Gefrierräume sowie Be- und Entladebereiche.
Im Bereich Health & Pharma gelten unter anderem aufgrund der GDP strenge Anforderungen. Auch die WHO hat Richtlinien für temperatur- und feuchtigkeitsempfindliche Produkte erstellt. Sie müssen deshalb gewährleisten können, dass Temperatur und Luftfeuchtigkeit innerhalb der vorgegebenen Grenzen bleiben.
Die Ergebnisse eines Mappings zeigen, an welchen Stellen die Sensoren eines permanenten Aufzeichnungssystems optimal platziert werden sollten. Neue temperaturkontrollierte Lagerbereiche werden daher in der Regel zunächst gemappt, bevor ein Monitoring- oder Alarmsystem installiert wird.
Jedes Mapping wird sorgfältig vorbereitet. Die folgenden fünf Schritte bilden die Grundlage des gesamten Ablaufs.
Nach der Standortinspektion besprechen wir die für Ihre Situation geltenden Richtlinien und Kriterien. Anschließend wird gemeinsam das Protokoll erstellt und die Logger werden entsprechend installiert.
Je nach Raum oder Objekt dauert das Mapping zwischen 24 Stunden und 7 Tagen. Während dieser Zeit überwachen wir aus der Ferne, ob alle Logger Daten übertragen und ob Temperaturüberschreitungen auftreten.
Während der Analyse untersuchen wir das Temperaturverhalten in verschiedenen Szenarien und identifizieren mögliche Schwachstellen im Raum.
Ergänzende Untersuchungen wie eine Open-Door-Studie oder eine Power-Down-Studie sind ebenfalls möglich.
Nach Abschluss erhalten Sie innerhalb einer Woche ein ausführliches Dokument mit den durchgeführten Messungen, Analysen und Ergebnissen.
Eine Übersicht der wichtigsten Ergebnisse, des gemappten Standorts, der Anzahl eingesetzter Logger und weiterer Kerndaten.
Das Diagramm zeigt die gesamte Temperaturstreuung der Logger. Eine geringe Streuung weist auf eine gute Gleichmäßigkeit hin.
Hier finden Sie unter anderem Namen und Seriennummern der Logger, minimale, maximale und durchschnittliche Temperaturen, Status und Temperaturstreuung.
Eine Übersicht relevanter Ereignisse und Abweichungen während des Mappings.
Die Bereiche mit den höchsten gemessenen Temperaturen werden in Tabellen und Grafiken übersichtlich dargestellt.
Auch die Bereiche mit den niedrigsten Temperaturen werden übersichtlich dargestellt.
Sie erkennen, welche Logger und Positionen die höchste beziehungsweise niedrigste Temperaturstabilität aufweisen.
Die durchschnittliche Temperatur aller Logger wird für jede Minute der Untersuchung dargestellt und ermöglicht einen vollständigen Überblick über die Bedingungen während des Mappings.
Der Bericht enthält Kopien der Kalibrierzertifikate aller beim Mapping eingesetzten Logger.
Möchten Sie wissen, was ein Temperaturmapping für Ihren Bereich bedeutet, oder mehr über unsere Vorgehensweise erfahren? Füllen Sie das Formular aus. Unsere Spezialisten nehmen gerne Kontakt mit Ihnen auf.


Können Sie mit Sicherheit sagen, wo sich die heißen und kalten Stellen in Ihrem Lager oder Ihrer Lagerhalle befinden? Wenn ja, wann haben Sie dies zuletzt überprüft?
Das BIP besagt, dass Sie durch die thermische Validierung vollen Einblick in diese Bereiche haben. Wir helfen Ihnen gerne dabei, die entsprechenden Richtlinien zu 100 % zu erfüllen. Deshalb führen wir gerne ein Temperaturmapping für Sie durch. Aber was genau bedeutet das? Lesen Sie im Folgenden alles über die Bedeutung und die Methode unseres Temperaturmapping-Verfahrens.
Bei einer Temperaturkartierung wird die Temperatur- und/oder Feuchtigkeitsverteilung innerhalb eines Lagerraums untersucht, gemessen und aufgezeichnet. Mit Hilfe des Mappings erhalten Sie einen Einblick, wie sich die Temperatur in dem Raum während eines bestimmten Zeitraums verhält. Dieses Mapping wird durchgeführt, um die Temperatur im Raum effektiv zu steuern. Es ist wichtig, diese Messungen zu dokumentieren, damit Sie gegenüber den Aufsichtsbehörden jederzeit nachweisen können, dass der Raum innerhalb der festgelegten Grenzwerte liegt.
Wenn wir für Sie ein Mapping durchführen, können wir unter anderem die heißen und kalten Stellen in dem betreffenden Raum aufzeichnen. Hot Spots sind, wie der Name schon sagt, die Stellen im zu messenden Raum, an denen die höchsten Temperaturwerte gemessen werden. Cold Spots hingegen sind die Stellen mit den niedrigsten Temperaturen im Raum.
Außerdem bestimmen wir die Stabilitätspunkte im Raum. Das sind die Stellen, an denen die Temperaturspreizung am höchsten (niedrigste Stabilität) und am niedrigsten (höchste Stabilität) ist. An der höchsten Stabilität schwankt die Temperatur am wenigsten und an der niedrigsten Stabilität ist die Temperaturschwankung am größten.
Durch die Identifizierung dieser Punkte können wir Sie bei der optimalen Platzierung der Sensoren im Aufzeichnungssystem beraten.
Die Temperaturkartierung, auch thermisches Validierungsverfahren genannt, ist eine Pflicht, wenn Sie Waren oder Produkte mit einer bestimmten Lagertemperatur lagern oder handhaben. Dazu können temperaturgeregelte Lagerbereiche, Kühlhäuser, Gefrierschränke sowie Be- und Entladestellen gehören. In der Tat ist die Gesundheits- und Pharmaindustrie an die strengen Vorschriften des GDP gebunden.
Unternehmen, die temperatur- und feuchtigkeitsempfindliche Produkte herstellen oder liefern, stellen Anforderungen an die Mindest- und Höchsttemperaturen und die relative Luftfeuchtigkeit während der Lagerung. Genau wie die WHO (Weltgesundheitsorganisation), die zu diesem Zweck Richtlinien aufgestellt hat. Sie sollten daher in der Lage sein zu garantieren, dass die Temperatur und die Luftfeuchtigkeit in Ihrem Lager oder Ihrer Lagerhalle diesen Anforderungen entsprechen. Dies ist nur mit einem guten Temperaturerfassungssystem möglich, das auch die Luftfeuchtigkeit bestimmen kann. Und um diese auf die richtige Art und Weise und an den richtigen Stellen zu installieren, benötigen Sie die Ergebnisse einer Kartierung, damit Sie wissen, wo Sie die Logger im klimatisierten Raum platzieren müssen.
Gemäß den oben genannten Richtlinien und Vorschriften müssen neue temperaturgeregelte Lagerräume immer dieses Validierungsverfahren durchlaufen. Normalerweise wird eine Kartierung durchgeführt, bevor ein Temperaturüberwachungssystem oder ein Alarmsystem installiert wird. Der Grund dafür ist, dass es nicht sicher ist, temperaturempfindliche Produkte in diesen Räumen zu lagern, wenn die Kartierung noch nicht stattgefunden hat.
Gullimex führt eine Ortsbegehung durch und bespricht mit Ihnen die spezifischen Richtlinien und Kriterien, die für Sie gelten.
Das Protokoll wird dann in Zusammenarbeit mit Ihnen erstellt. Dieses detaillierte Protokoll stellt sicher, dass die Kartierung korrekt durchgeführt wird, und legt die Standards fest, die jeder Raum erfüllen muss.
Nach diesem Protokoll werden die Logger installiert und die Kartierung kann beginnen, je nach Raum oder Objekt zwischen 24 Stunden und 7 Tagen. Während dieses Zeitraums überwachen wir aus der Ferne, ob alle Logger Daten übermitteln und ob es keine Temperaturüberschreitungen gibt. Darüber hinaus analysieren wir, wie sich die Temperatur im Raum in verschiedenen Testszenarien verhält. Diese Daten geben Aufschluss über die Konformitätsbedingungen des Raums und zeigen eventuelle Schwachstellen auf. Diese Informationen sind besonders wertvoll, wenn Sie die Installation von Temperaturfühlern planen und wissen wollen, wo dies am sinnvollsten ist.
Nach Abschluss der Prüfung erhalten Sie innerhalb einer Woche einen umfassenden Bericht mit Informationen über Hotspots, Coldspots, Stabilitätsspots sowie Schlussfolgerungen und Empfehlungen.